¿A qué nos referimos con ensayos clínicos?
Antes de que un fármaco pueda ser considerado para su uso generalizado, debe pasar por rigurosas pruebas reguladas por diferentes organismos y comités. Este proceso comienza en el laboratorio, donde se evalúa la efectividad y seguridad de una molécula en modelos preclínicos. Una vez superada esta fase inicial, esta molécula se somete a ensayos clínicos en humanos, divididos en fases.
Fases de los Ensayos Clínicos:
- Fase I: Se evalúa la seguridad del fármaco en un pequeño grupo de voluntarios.
- Fase II: Se determina la dosis efectiva y se analiza la eficacia en un grupo más amplio.
- Fase III: Se estudia la eficacia del tratamiento en una población aún más extensa para confirmar su utilidad clínica.
En JLC, nos enfocamos principalmente en los ensayos clínicos de fase III, donde el objetivo es validar la efectividad del tratamiento en una población amplia. Es importante destacar que este proceso está supervisado en todo momento para garantizar la seguridad de los participantes.
Desmontando Mitos Comunes:
- “Me sentiré como un conejillo de indias”: Es comprensible tener dudas, pero los ensayos clínicos en fases tardías, como los que realizamos en JLC, ya han demostrado seguridad y eficacia en grupos significativos de personas. Participar en un ensayo clínico de estas características puede significar que el paciente se beneficie antes de un tratamiento que se comercialice más tarde.
- “Solo se ofrece cuando no hay más opciones”: En realidad, la investigación clínica puede proporcionar opciones terapéuticas beneficiosas incluso en etapas tempranas de la enfermedad.
- “¿Tendré que pagar por participar?”: La participación es gratuita y voluntaria durante toda la duración del ensayo clínico. Además, se suelen cubrir los gastos de transporte y otras necesidades relacionadas con las visitas al hospital.
- “Es difícil entrar en un estudio”: Los criterios de selección son estrictos para garantizar la validez de los resultados y la seguridad de los participantes. A pesar de que haya pacientes con la misma patología, no todos los pacientes tienen la misma historia médica, pudiendo alterar los resultados del ensayo clínico.
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Escrito por Pilar Martínez.