Una nueva combinación de broncodilatadores administrada mediante nebulización ha mostrado resultados positivos en un ensayo clínico realizado en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada o grave.
El tratamiento, denominado AERO-007, combina dos medicamentos broncodilatadores de acción prolongada, indacaterol y glicopirronio, y está siendo desarrollado como tratamiento de mantenimiento administrado una vez al día mediante un nebulizador convencional.
Los primeros resultados proceden de un ensayo clínico de fase 2a y fueron presentados en el Congreso Internacional de la American Thoracic Society (ATS) 2026.
¿Qué tiene de novedoso AERO-007?
El indacaterol pertenece al grupo de los broncodilatadores LABA, mientras que el glicopirronio es un broncodilatador LAMA. La combinación de ambos tipos de medicamentos ya forma parte del tratamiento habitual de muchas personas con EPOC.
Por tanto, la principal novedad de AERO-007 no son sus principios activos, sino la posibilidad de administrar ambos medicamentos conjuntamente mediante nebulización.
Los inhaladores son una herramienta fundamental en el tratamiento de la EPOC, pero utilizarlos correctamente puede resultar complicado para algunas personas. La coordinación necesaria para determinadas técnicas de inhalación, una capacidad inspiratoria reducida o problemas de movilidad y destreza manual pueden dificultar que el medicamento llegue adecuadamente a los pulmones.
En estas situaciones, los tratamientos nebulizados pueden constituir una alternativa para determinados pacientes.
¿Qué analizó el ensayo clínico?
El estudio fue un ensayo clínico de fase 2a, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 16 personas con EPOC moderada o grave. Si esta terminología te resulta confusa, te invitamos a leer nuestra guía que explica con claridad conceptos de ensayos clínicos aquí y nuestro artículo explicando la terminología de los ensayos clínicos aquí
Los participantes tenían una edad media de 68 años y recibieron, en diferentes momentos del estudio, dos dosis distintas de AERO-007 y placebo. Entre cada tratamiento se estableció un periodo de separación de entre 10 y 14 días.
Tras administrar cada tratamiento, los investigadores realizaron pruebas respiratorias durante las siguientes 24 horas para analizar, entre otros parámetros, los cambios en el FEV1, una medida utilizada habitualmente para evaluar la cantidad de aire que una persona puede expulsar durante el primer segundo de una espiración forzada.
¿Qué resultados se observaron?
Según los datos presentados por los investigadores, AERO-007 produjo una mejoría rápida y estadísticamente significativa de la función pulmonar en comparación con el placebo.
Las dos dosis analizadas mostraron una respuesta broncodilatadora similar y el tratamiento fue, en general, bien tolerado por los participantes.
Estos resultados sugieren que la administración nebulizada de esta combinación podría convertirse en el futuro en una alternativa para personas con EPOC que necesitan o prefieren utilizar tratamientos mediante nebulizador.
Resultados prometedores, pero todavía preliminares
Aunque los primeros datos son positivos, es importante interpretarlos con prudencia.
Se trata de un estudio muy pequeño, realizado únicamente con 16 participantes y después de una única administración de cada tratamiento. Su objetivo principal era estudiar aspectos como la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y capacidad broncodilatadora de AERO-007.
Por el momento, estos resultados no permiten saber si el tratamiento podría aportar beneficios a largo plazo ni si puede ayudar a reducir las exacerbaciones, evitar hospitalizaciones o mejorar la calidad de vida de las personas con EPOC.
Para responder a estas preguntas serán necesarios ensayos clínicos posteriores con un mayor número de participantes y periodos de seguimiento más prolongados.
La importancia de seguir investigando nuevos tratamientos para la EPOC
La EPOC es una enfermedad compleja y no todas las personas responden de la misma manera a los tratamientos o pueden utilizar con facilidad los diferentes dispositivos de inhalación disponibles.
Por eso, además de desarrollar nuevos medicamentos, la investigación clínica también estudia nuevas formas de administrar tratamientos ya conocidos, buscando alternativas que puedan adaptarse mejor a las necesidades de cada paciente.
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La información de este artículo se ha basado en el siguiente artículo:
Tutuncu AS, Singh D, Patton J, Hanania NA, Martinez FJ. Phase 2a, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Inhaled AERO-007, a Novel Inhalation Solution Formulation of LABA and LAMA Combination (Indacaterol and Glycopyrrolate) for Nebulization Delivery in COPD. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2026;212(Suppl 1):S1227. Abstract aamag162.1622. Estudio financiado por AeroRx Therapeutics, Inc.