Durante los últimos dos años, he tenido el privilegio de trabajar como enfermera de investigación en JLC. En este apasionante rol, mi labor principal consiste en conectar con pacientes interesados en participar en estudios de investigación y averiguar si existe un determinado fármaco en desarrollo que pueda beneficiarles.

Se trata de un proceso voluntario y sin ningún coste para los pacientes. Aun así, a menudo, me encuentro enfrentando ciertas reticencias sobre participar en ensayos clínicos, motivadas en gran parte por el desconocimiento que existe en nuestro país. Por ello, en este artículo desmitificaremos algunos conceptos clave.

¿A qué nos referimos cuando hablamos de ensayos clínicos? En esencia, los ensayos clínicos representan el paso crucial en la búsqueda de nuevas opciones de tratamiento a enfermedades actuales. Antes de que un fármaco pueda ser considerado para su uso generalizado, debe pasar por rigurosas pruebas reguladas por diferentes organismos y comités. Este proceso comienza en el laboratorio, donde se evalúa la efectividad y seguridad de una molécula en modelos preclínicos. Una vez superada esta fase inicial, esta molécula se somete a ensayos clínicos en humanos, divididos en fases.

Los ensayos clínicos representan el paso crucial en la búsqueda de nuevas opciones de tratamiento a enfermedades actuales.

Fases de los Ensayos Clínicos:

• Fase I: Se evalúa la seguridad del fármaco en un pequeño grupo de voluntarios.
• Fase II: Se determina la dosis efectiva y se analiza la eficacia en un grupo más amplio.
• Fase III: Se estudia la eficacia del tratamiento en una población aún más extensa para confirmar su utilidad clínica.

En JLC, nos enfocamos principalmente en los ensayos clínicos de fase III, donde el objetivo es validar la efectividad del tratamiento en una población amplia. Es importante destacar que este proceso está supervisado en todo momento para garantizar la seguridad de los participantes. Desmontando Mitos Comunes: Durante las entrevistas a pacientes me encuentro con distintas creencias erróneas sobre la investigación:

• "Me sentiré como un conejillo de indias": Es comprensible tener reservas, pero los ensayos clínicos en fases tardías, como los que realizamos en JLC, ya han demostrado seguridad y eficacia en grupos significativos de personas. Participar en un ensayo clínico de estas características puede significar que el paciente se beneficie antes de un tratamiento que se comercialice más tarde.
• "Solo se ofrece cuando no hay más opciones": En realidad, la investigación clínica puede proporcionar opciones terapéuticas beneficiosas incluso en etapas tempranas de la enfermedad.
• "¿Tendré que pagar por participar?": La participación es gratuita y voluntaria durante toda la duración del ensayo clínico. Además, se suelen cubrir los gastos de transporte y otras necesidades relacionadas con las visitas al hospital.
• "Es difícil entrar en un estudio": Los criterios de selección son estrictos para garantizar la validez de los resultados y la seguridad de los participantes. A pesar de que haya pacientes con la misma patología, no todos los pacientes tienen la misma historia médica, pudiendo alterar los resultados del ensayo clínico.

Participar en un ensayo clínico puede significar que el paciente se beneficie antes de un tratamiento que se comercialice más tarde.

Mi rol como enfermera de investigación en JLC Como enfermera de investigación, mi responsabilidad radica en identificar los ensayos clínicos adecuados para cada paciente en función de su historial médico. Es importante destacar que estos datos son proporcionados voluntariamente por el paciente, ya que nosotros no tenemos acceso a ninguna información relacionada con el paciente.

El historial médico es proporcionado voluntariamente por el paciente, nosotros no tenemos acceso a ninguna información relacionada con el paciente

Después de valorar cada caso particular y de proporcionar información relativa al ensayo clínico, si el paciente decide avanzar, actúo como enlace entre el paciente y el hospital, coordinando el proceso de participación. Normalmente, se deriva al paciente al hospital más cercano donde se está llevando a cabo el ensayo clínico y allí es valorado por un especialista médico. Es este profesional quien determinará si el ensayo clínico representa una opción beneficiosa para el paciente. Quiero expresar mi gratitud a cada una de las personas que hacen posible que tengamos tratamientos que funcionan. Se trata de investigadores, sanitarios y organismos reguladores, pero, sobre todo, voluntarios. Con vuestro tiempo y ganas participáis en investigaciones que ayudan a que otras personas tengan opciones disponibles. ¿Tienes dudas o preguntas? No dudes en contactarnos en https://comunidaddeinvestigacion.es/ si tienes alguna duda. Estamos aquí para ayudarte. Escrito por Pilar Martínez.